Nhà thuốc GPP là gì? Các tiêu chuẩn của nhà thuốc GPP

Việc áp dụng các tiêu chuẩn GPP trong quản lý và kinh doanh Nhà thuốc nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả. Chính vì vậy, việc xây dựng Nhà thuốc đáp ứng các tiêu chuẩn GPP là không thể thiếu khi kinh doanh Nhà thuốc. Cùng tìm hiểu chi tiết về các hoạt động của Nhà thuốc GPP trong bài viết này nhé!

GPP là gì?

GPP (Good Pharmacy Practices) là hệ thống các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn, nguyên tắc quản lý trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc. GPP được ứng dụng nhằm đảm bảo chất lượng và tính an toàn của các sản phẩm dược phẩm để đảm bảo việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn.

GPP là tiêu chuẩn cuối cùng và cao nhất trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc. Cụ thể 5 tiêu chuẩn đó là:

• GMP – Thực hành tốt sản xuất thuốc
• GLP – Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc
• GSP – Thực hành tốt bảo quản thuốc
• GDP – Thực hành tốt phân phối thuốc
• GPP – Thực hành tốt nhà thuốc

Tất cả các tiêu chuẩn này đều nhằm mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn cho công đồng.

Nhà thuốc GPP là gì?

Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là nhà thuốc tuân thủ các nguyên tắc và quy định của Thực hành Dược phẩm Tốt, đã được kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về quản lý, lưu trữ và phân phối các sản phẩm dược phẩm. Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP thường đảm bảo rằng sản phẩm dược phẩm được cung cấp là an toàn, chất lượng và đáng tin cậy để đảm bảo sức khỏe và sự an toàn cho cộng đồng.

Xây dựng Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP không chỉ đảm bảo lợi ích cho cộng đồng mà còn giúp nâng cao uy tín Nhà thuốc, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành Dược nước nhà.

Một Nhà thuốc được coi là đạt tiêu chuẩn GPP cần đảm bảo đáp ứng một số nguyên tắc cơ bản sau:

• Nhà thuốc GPP phải biết đặt sức khỏe và lợi ích của cộng đồng lên trên lợi nhuận kinh doanh.
• Thực hiện đúng quy định về sắp xếp, bố trí, bảo quản thuốc.
• Thuốc bán cho cộng đồng cần đảm bảo chất lượng, có tư vấn đầy đủ các thông tin cần thiết về việc sử dụng thuốc của bệnh nhân.
• Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn tại Nhà thuốc tham gia vào việc cung cấp và hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân.
• Kê đơn đúng bệnh, đảm bảo bệnh nhân sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả.

Tiêu chuẩn cần có của Nhà thuốc GPP

Nhà thuốc được công nhận đạt tiêu chuẩn GPP cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

Địa điểm xây dựng Nhà thuốc:

• Địa điểm cố định, thoáng mát, tránh xa nguồn nước ô nhiễm.
• Diện tích tối thiểu của Nhà thuốc phải đạt 10m2 và có đầy đủ các không gian để bố trí, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn (khu trưng bày, khu bảo quản,…). 
• Công trình xây dựng kiên cố, có trần chống bụi, tường và nền dễ vệ sinh.
• Đảm bảo đủ ánh sáng cho các hoạt động trong Nhà thuốc, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc.

Có đủ các thiết bị bảo quản thuốc:

• Nhà thuốc cần đảm bảo trang bị đầy đủ các trang thiết bị, phương tiện cần thiết về bảo quản thuốc.
• Thiết bị sử dụng để bảo quản thuốc cần tránh ảnh hưởng bởi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, xâm nhập của côn trùng.
• Với thuốc bán lẻ không kèm bao bì, Dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng,…

Tiêu chuẩn về nhân sự

Người đứng tên thành lập và chịu trách nhiệm chuyên môn tại Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có bằng Dược sĩ hệ Đại học và có chứng chỉ hành nghề Dược cấp bởi Bộ Y tế. Nhân viên làm việc tại Nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, đeo biển ghi họ tên, chức vụ, trang phục gọn gàng, sạch sẽ.

Dược sĩ tham gia bán thuốc tại Nhà thuốc GPP phải có trình độ chuyên môn nghề Dược, có bằng cấp chuyên ngành Dược. Đồng thời trong quá trình cung cấp thuốc cho bệnh nhân cần đảm bảo thực hành bán thuốc theo đúng quy định và tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp.

Tiêu chuẩn về hoạt động

Những tiêu chuẩn nổi bật về hoạt động của Nhà thuốc GPP đó là:

• Thực hiện ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn sử dụng.
• Không bán thuốc kê đơn.
• Không thực hiện bất kỳ hành quảng cáo, lôi kéo khách hàng trong quá trình bán thuốc.
• Theo dõi và kiểm soát chất lượng thuốc, bảo quản thuốc và giải quyết các trường hợp khiếu nại về thuốc hay thu hồi thuốc.

Hoạt động của Nhà thuốc GPP

Có 3 hoạt động chính trong Nhà thuốc GPP, gồm: Mua thuốc, Bán thuốc và Bảo quản thuốc. 

Hoạt động Mua thuốc

• Thuốc được nhập trực tiếp tại các cơ sở cung cấp thuốc hợp pháp.
• Lựa chọn nhà cung cấp thuốc uy tín, đảm bảo chất lượng và có hồ sơ theo dõi các nhà cung cấp.
• Chỉ được mua các loại thuốc đã được cấp phép lưu hành trên thị trường. Thuốc mua cần đảm bảo nguyên vẹn, có đầy đủ bao gói, dán nhãn theo quy định. Các lô thuốc nhập về cần có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ.

Hoạt động Bán thuốc

• Cung cấp dịch vụ tư vấn cho khách hàng về việc sử dụng thuốc, liều lượng, tác dụng phụ và tương tác thuốc.
• Đảm bảo thuốc được đóng gói và ghi nhãn đúng cách để tránh nhầm lẫn.

Hoạt động Bảo quản thuốc

• Lưu trữ thuốc ở nhiệt độ và độ ẩm phù hợp để đảm bảo chất lượng thuốc.
• Sắp xếp thuốc sao cho thuốc sử dụng trước được sử dụng trước để tránh hết hạn.
• Theo dõi và kiểm tra định kỳ để phát hiện sớm các vấn đề về chất lượng và hạn sử dụng.

Nhà thuốc GPP đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ sức khỏe và an toàn của cộng đồng. Việc tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GPP trong quản lý và kinh doanh Nhà thuốc  là một cam kết về sự an toàn và chất lượng trong việc mua, bán và bảo quản thuốc